陕西输液用器具不溶性微粒仪

一次性输液用器具不溶性微粒检查仪执行标准：

GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法

药典2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。

可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度"测试和评判标准。

一次性输液用器具不溶性微粒检查仪技术参数：

检测标准：满足药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；

测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；

检测范围：1-450um

特殊检测：自定义1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意检测；

取样方式：计量泵；

进样精度：<±1%

精确度：<±5%典型值；

重合精度：5%重合误差；

分辨率：>95%（按药典2020版校准）<10%（按美国药典、ISO21501校准）

通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；

取样流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流体温度：0℃～80℃；

环境温度：0℃～50℃；

陕西输液用器具不溶性微粒仪